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全球快看:广生堂:一类创新药GST-HG171完成关键性注册临床试验计划新冠感染患者病例数入组

来源:界面新闻    时间:2023-05-04 19:06:26


(资料图)

广生堂5月4日公告,近日,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物泰阿特韦GST-HG171片,其评估泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合Ritonavir片)在轻型/中型新型冠状病毒感染(COVID-19)患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性的II/III期关键性注册临床研究,已按照临床方案要求完成了计划病例数1200例的新冠感染患者入组。

GST-HG171对各种病毒变异株有效,特别是本次临床入组了部分最新病毒变异株患者,对未来临床具有指导意义。

GST-HG171是一款高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶在冠状病毒中高度保守,非药物诱导突变的自然发生概率较低,且没有人类同源物,安全性良好。因此,GST-HG171对新冠病毒及其衍生变异的毒株均可以发挥其广谱性的抑制作用。

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